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Sécurité des médicaments : détection, collecte, évaluation, surveillance

Les programmes de soutien aux patients jouent un rôle crucial dans l’identification des données du monde réel qui peuvent avoir un impact sur le développement d’un produit au fil du temps. Des changements de dosage ou d’administration, et même de nouvelles indications, peuvent survenir à la suite d’événements indésirables ou de plaintes relatives à la qualité des produits que notre personnel détecte. Notre programme de pharmacovigilance est une solution personnalisable qui est conforme à toutes les exigences réglementaires. Nous travaillons avec nos clients pour développer des procédures opérationnelles normalisées spécifiques à chaque produit afin d’assurer le signalement, le suivi et le rapprochement des événements indésirables en temps voulu. Notre équipe suit une formation annuelle approfondie sur les rapports relatifs aux événements indésirables et à la qualité des produits, afin de s’assurer que les exigences spécifiques en matière de rapports en temps voulu sont respectées.

Suivi des événements indésirables (EI)

Notre système de suivi des EI est un programme personnalisable et entièrement intégré pour la collecte et le signalement des événements indésirables et des plaintes relatives à la qualité des produits. La documentation du programme est examinée par nos experts afin d’identifier les problèmes et de garantir:

  • Des rapprochements DSS sans erreur et des audits de vérification des données sources (VDS)
  • D’excellents résultats en matière d’audit de pharmacovigilance des clients et d’évaluation de la qualité des fournisseurs
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Nos experts

Jeff Smith

Solutions pour l’industrie pharmaceutique

Jeff Smith est le président de deux sociétés œuvrant dans le domaine des soins de santé, Allphase Clinical Research Inc. (fondée en 2001) et Alio Health Services Inc. (fondée en 2012). Allphase met en œuvre et gère des essais cliniques de phase 2 à 4 pour des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux. Alio, pour sa part, est spécialisée en programmes de soutien aux patients, ce qui comprend d’aider les patients à obtenir un remboursement pour des médicaments spécialisés dispendieux et d’offrir des services administratifs, lesquels sont gérés par un logiciel spécialisé exclusif qui garantit une efficacité maximale. Ensemble, les deux sociétés emploient plus de 370 employés permanents ainsi que plus de 500 entrepreneurs en soins infirmiers dans les quatre coins du Canada. En janvier 2020, Allphase et Alio ont toutes deux été acquises par Calian Group Ltd. M. Smith est resté à la tête des deux organisations.

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Kaytlin Sadler

Solutions pour l’industrie pharmaceutique

Kaytlin Sadler appuie tous les jours la mission d’Alio Health, une société dont Calian a fait l’acquisition en 2020. Elle aide à définir et à exécuter les objectifs stratégiques d’Alio, et crée des plans en vue de nouvelles occasions d’affaires. Dans le cadre de son travail de supervision des opérations internes et de l’établissement de relations solides avec la clientèle, elle a aidé à optimiser le rythme opérationnel d’Alio et ainsi à obtenir d’excellents résultats. Mme Sadler joue un rôle clé dans l’évolution stratégique de l’outil Outcomes Management EngineMC d’Alio Health, un logiciel novateur qui comble les besoins du secteur et aide à définir la voie qu’il emprunte. Alio s’efforçant d’offrir défis et autonomie à ses employés, elle a bâti une équipe solide, confiante et diversifiée d’employés qui partagent une même mentalité.

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Patricia Moore

Solutions pour l’industrie pharmaceutique

Patricia Moore est vice-présidente, Opérations d’Allphase Clinical Research Inc., où elle travaille depuis 2004. Elle est responsable de la gestion opérationnelle et de la direction des affaires, et se consacre à l’exécution réussie et efficace des essais cliniques de nos clients.

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Nova Bais

Nova is a collaborative leader and corporate partner who supports business development and strategic solutions with pharmaceutical manufacturers leading to an enhanced patient journey. As a Registered Nurse with experience in emergency medicine and patient support programs, she is focused on continuous innovation in patient care and excellence in service delivery.

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