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Sécurité des médicaments : détection, collecte, évaluation, surveillance

Les programmes de soutien aux patients jouent un rôle crucial dans l’identification des données du monde réel qui peuvent avoir un impact sur le développement d’un produit au fil du temps. Des changements de dosage ou d’administration, et même de nouvelles indications, peuvent survenir à la suite d’événements indésirables ou de plaintes relatives à la qualité des produits que notre personnel détecte. Notre programme de pharmacovigilance est une solution personnalisable qui est conforme à toutes les exigences réglementaires. Nous travaillons avec nos clients pour développer des procédures opérationnelles normalisées spécifiques à chaque produit afin d’assurer le signalement, le suivi et le rapprochement des événements indésirables en temps voulu. Notre équipe suit une formation annuelle approfondie sur les rapports relatifs aux événements indésirables et à la qualité des produits, afin de s’assurer que les exigences spécifiques en matière de rapports en temps voulu sont respectées.

Suivi des événements indésirables (EI)

Notre système de suivi des EI est un programme personnalisable et entièrement intégré pour la collecte et le signalement des événements indésirables et des plaintes relatives à la qualité des produits. La documentation du programme est examinée par nos experts afin d’identifier les problèmes et de garantir:

  • Des rapprochements DSS sans erreur et des audits de vérification des données sources (VDS)
  • D’excellents résultats en matière d’audit de pharmacovigilance des clients et d’évaluation de la qualité des fournisseurs
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Nos experts

Jeff Smith

Solutions pour l’industrie pharmaceutique

Jeff Smith dirige la division des solutions pharmaceutiques chez Calian, supervisant les services de CRO et de PSP. Fort de plus de 30 ans d'expérience dans le développement pharmaceutique, la réglementation et l'accès au marché, Jeff apporte une grande expertise de l'industrie pour soutenir les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux de nos clients. Au cours des 20 années précédant son mandat chez Calian, il a fondé et développé simultanément deux entreprises pharmaceutiques de soins de santé en entreprises de plusieurs millions de dollars, et a développé une application logicielle ERP de soins de santé, désormais appelée Calian® Nexi™, qui utilise la technologie d'automatisation numérique pour maximiser la valeur du temps. La mission de Jeff est de tirer parti de cette expérience et de nos solutions technologiques pour réduire les obstacles à la mise sur le marché plus rapide de produits sûrs et de haute qualité.

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Kaytlin Sadler

Solutions pour l’industrie pharmaceutique

Kaytlin Sadler est la vice-présidente des solutions pour les patients chez Calian. Elle contribue à définir et à mettre en œuvre la stratégie des programmes de soutien aux patients et à identifier de nouvelles opportunités commerciales.

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Patricia Moore

Solutions pour l’industrie pharmaceutique

Patricia Moore est la vice-présidente des opérations de l'organisation de recherche contractuelle chez Calian. Forte de 19 années d'expérience, Patricia est responsable de la gestion opérationnelle et du leadership commercial.

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