Pharmacovigilance
Nous comprenons l'importance de garantir la sécurité des médicaments et de minimiser les risques associés à leur utilisation. Nos services de pharmacovigilance sont conçus pour aider nos clients à se conformer aux exigences réglementaires, à identifier et à évaluer les éventuelles préoccupations en matière de sécurité, et à surveiller les événements indésirables liés à leurs produits.
Sécurité des médicaments : détection, collecte, évaluation, surveillance
Les programmes de soutien aux patients jouent un rôle crucial dans l’identification des données du monde réel qui peuvent avoir un impact sur le développement d’un produit au fil du temps. Des changements de dosage ou d’administration, et même de nouvelles indications, peuvent survenir à la suite d’événements indésirables ou de plaintes relatives à la qualité des produits que notre personnel détecte. Notre programme de pharmacovigilance est une solution personnalisable qui est conforme à toutes les exigences réglementaires. Nous travaillons avec nos clients pour développer des procédures opérationnelles normalisées spécifiques à chaque produit afin d’assurer le signalement, le suivi et le rapprochement des événements indésirables en temps voulu. Notre équipe suit une formation annuelle approfondie sur les rapports relatifs aux événements indésirables et à la qualité des produits, afin de s’assurer que les exigences spécifiques en matière de rapports en temps voulu sont respectées.
Suivi des événements indésirables (EI)
Notre système de suivi des EI est un programme personnalisable et entièrement intégré pour la collecte et le signalement des événements indésirables et des plaintes relatives à la qualité des produits. La documentation du programme est examinée par nos experts afin d’identifier les problèmes et de garantir:
- Des rapprochements DSS sans erreur et des audits de vérification des données sources (VDS)
- D’excellents résultats en matière d’audit de pharmacovigilance des clients et d’évaluation de la qualité des fournisseurs
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Nous trouverons des solutions efficaces pour répondre à vos besoins spécifiques.
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